BELAV EC

Pergala Piştrastkirina Kalîteya Tevahî

Hejmara Sertîfîkayê: Hejmara projeyê: Heya derbasdar e:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Ev e ku pejirandin ku pergala kalîteyê ya:

27 Gulan 2024

Tekna Manufacturing Private Limited

C19, Sîteya Pîşesazî, Guindy, Chennai - 600 032, Hindistan.
Ji bo sêwiranê, hilberînê û venêrana / ceribandina hilbera dawîn:

JIYANN HYPERBARICK

Bi rêzgirtinê ve hatî nirxandin:

P PROVAJOYA Nirxandina lihevhatinê ya ku di ANNEX II de P EXRIT EXKIRT S DE BE 4A 93 A RREXISTINA 42/XNUMX / EZ

û dît ku li gorî.

Zêdetir hûrguliyên hilberê (an) û mercên sertîfîkayê li jêrê têne dan.

Cih û dîrok:

Høvik, 08 Tîrmeh 2020

Bo:

DNV GL PRESAFE AS Laşê Hejmara Nûvekirî: 2460

______________________________________________________________________________

Mariann Jeremiassen

Sertîfîka ji hêla teknolojiya blokcheyn ve bi dîjîtal ve tête pejirandin. Ji bo bêtir agahdariyê, li www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain binihêrin.html

PROD 021

Nîşe: Sertîfîkaya bi şert û mercên ku di Peymana Bawernameyê ve hatî diyar kirin ve girêdayî ye. Heke ne pêbend bin dibe ku vê Sertîfîkayê neheq be.

LI SER LI SER NAVDTINI: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norwêc - Pargîdaniya Qeydkirî No: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Rûpel 1 ji 3

Hejmara Sertîfîkayê: Hejmara projeyê: Heya derbasdar e:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Dadî

27 Gulan 2020

Serlêdana Rêwerza 93/42 / EEC a Konseyê ya 14ê Hezîrana 1993-an, ku ji hêla Wezareta Tenduristî û Xizmetên Lênihêrînê ya Norwêcî ve wekî "Forskrift om Medisinsk Utstyr" hate pejirandin.

Dîroka sertîfîkayê:

Danasîna Guhezarê

0.0 Berhemên Sertîfîkaya Eslî yên ku bi vê Belgeyê hatine nixamtin:

Dîroka Dîroka

2020-07-08

Sinif

IIb

Description Product

Monoplace Hyperbaric Chambers

Chambers Hyperbaric Multiplace

Odeyên Hîperbarîk ên Rectangular

Odeyên Hîperbarîk ên Rectangular Rectangular

Product Name

Jûreyên Hîperbarîk ên Monoplace 32 ”heya 40” Odeyên Hîperbarîk ên Pir cihê 60 ”heya 96”

IIb Odeyên Hîperbarîk ên Rectangular 6 -10 kursî IIb

Odeyên Hîperbarîk ên Rectangular Rectangular 2-12 kursî

IIb

Tekna Manufacturing Private Limited C19, Estate Industrial, Guindy, Chennai - 600 032, Hindistan

Nûnerê YE

OBELIS SA, Bd. General Wahis, 53 1030 Bruksel, Belçîka.

Navnîşa bêkêmasî ya alavan li Desteya Agahdar hatî tomar kirin

Malperên ku bi vê sertîfîkayê hatine girtin
Navnîşana Navnîşê Malperê

LI SER LI SER NAVDTINI: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norwêc - Pargîdaniya Qeydkirî No: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Rûpel 2 ji 3

Hejmara Sertîfîkayê: Hejmara projeyê: Heya derbasdar e:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Şert û mercên

27 Gulan 2020

Sertîfîka bi şert û mercên jêrîn ve girêdayî ye:

•  Her hilberîner (ji bo danasînek rastîn li 2001/95 / EC binihêrin) berpirsiyarê zirara ku ji ber qusûra wî çêbûye ye

  hilber (e), li gorî dîrektîfa 85/374 / EEZ, ku hate guherandin, di derbarê berpirsiyariya xelet de

  berhemên.

•  Sertîfîka tenê ji bo hilber û / an avahiyên hilberînê yên li jor hatine rêz kirin derbasdar e.

•  Hilberîner dê peywirên ku ji pergala kalîteyê têne pejirandin û têne pejirandin pêk bîne

  ew da ku ew têr û bibandor bimîne.

•  Çêker dê Presafe ji her nûvekirina armancê ya pergala kalîteyê û Presafe agahdar bike

  guherînan binirxînin û biryar bidin ka sertîfîka derbasdar dimîne an na.

• Aud Kontrolên periyodîkî dê werin kirin, da ku were rastkirin ku Hilberîner parastina xwe dike û bikar tîne

  pergala kalîteyê. Presafe mafê xwe diparêze, li ser bingehek cîh an li gorî gumanê, ku serdanên nediyar bide.

  Ya jêrîn dikare vê Sertîfîkayê nederbasdar bide:  Guhertinên di pergala kalîteyê de bandor li hilberînê dikin.
  Aud Kontrolên periyodîk ên di pencereya dema destûrde ne hatine kirin.

  Daxuyaniya lihevhatinê û nîşankirina hilberê

  Dema ku bi şert û mercên li jor re hevdîtin çêdibe, hilberîner dikare danezanek EC-ya lihevhatinê amade bike û bi qanûnî nîşana CE-yê bişopîne û li dû wê jî hejmara nasnameyê ya Desteya Têkilî ya Presafe bicîh bike.

  Dawiya Sertîfîkayê

LI SER LI SER NAVDTINI: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norwêc - Pargîdaniya Qeydkirî No: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Rûpel 3 ji 3